(6)材料(对象)与方法
这部分主要说明研究所用的材料、方法、基本过程,提供论文的科学依据,以便他人可以重复(包括研究对象的选择、样本数量、设计方案、试验方法、评价标准、衡量指标、统计分析方法、可能发生的偏差等。如果实验性研究还应说明使用的仪器、试剂、药品、剂量、条件、技术操作步骤和操作方法等)。
①研究对象 医学研究的对象是人,可选择正常人,也可选择某种疾病患者为对象。因此,应明确诊断标准,区分患者与未患者。研究对象的选择如病例来源、数量、年龄、性别、分组、临床检验、病情轻重、病程病史、治疗方法、住院、随访等内容,均应作出明确规定。人是世界上最复杂的生物体,不但具有生物性,还具有心理活动、社会性。因此研究者应设法缩小由研究者给研究对象带来的各种偏差和误差。
在实验性研究中往往采用动物作为研究对象。因此,应说明动物的种类、品种、雌雄、年龄、来源以及实验组和对照组等情况。
②研究因素 有人为的自然的,是外界施加于研究对象的因素。前者指研究者给被研究者施加的各种干预因素,又称处理因素;后者指曾经接触过某种自然因素而发生病症,这种因素又称暴露因素。A、因素的性质 施加因素指生物、化学、药物、物理等;固有因素指研究对象的性别、年龄等。B因素的数目 根据研究方法的不同,有单因素、多因素。基线调查与回顾性研究一次可研究多个因素;前瞻性研究与实验性研究一般为单因素研究。也可用同一因素的不同水平研究。C处理因素的标准化经查阅文献、预备试验找出用于研究因素最适合的强度,为实验的统一标准,同一规程配制;在同一实验中试剂要采用同一出品厂,同一批号,相同的纯度,相同的剂量与方法等应完全一致,称之为处理因素的标准化。D处理因素的强度任何因素均有一个量的问题,即处理因素的强度。使用时应考虑因素的次数、每次的剂量和总和,还应考虑实验对象的年龄、性别、病情轻重等。使用中强度应适宜,过大会伤害研究对象,过小难于出现效应。
③统计与分析 按原设计和计划的要求,通过观察或实验研究获得许多资料和数据进行汇总、整理、统计学处理和分析。统计学处理是对研究获得的资料进行条理化和系统化的加工过程;通过资料数量化分析,才能发现规律,才能看出研究是否达到目的,结果是否具有理论和实际意义。
(7)结果 是全篇论文的重点。研究的结果应与原设计中的目的相对应。所有结果均应围绕研究主题有逻辑有层次展开(一般先报告研究的概况,然后报告反映研究的质量有关结果,最后报告研究的主要结果)。材料与方法忠有关项目、指标、数据在结果中通过统计表、图、照片结合文字可表述出来。报告结果应注意:A结果要准确无误,无关的含糊不清的部分不应列出;B结果与主题有矛盾之处,也应如实报告;C对不依从者和失访者,在结果中也要作必要的交待。